体外哺乳动物染色体畸变试验方法.docVIP

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附件7

体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法

InVitroMammalianCellsChromosomeAberrationTest

1范围

本方法规定了体外哺乳动物细胞染色体畸变试验的基本原则、要求和方法。

本方法适用于评价化妆品原料及其产品的致突变性。

2试验目的

本试验用于检测培养的哺乳动物细胞染色体畸变，以评价受试物致突变的可能性。

3定义

3.1染色体型畸变chromosome-typeaberration

染色体结构损伤，表现为在两个染色单体相同位点均出现断裂或断裂重组的改变。

3.2染色单体型畸变chromatid-typeaberration

染色体结构损伤，表现为染色单体断裂或染色单体断裂重组的损伤。

3.3染色单体裂隙chromatidgap

单个染色单体上出现的无染色质的区域，其宽度小于染色单体的横截面的宽度。其中存在染色单体的最小错位。

3.4染色单体断裂chromatidbreak

染色单体的不连续，其中有一条明显的不对称染色单体。

3.5多倍体polyploidy

整个染色体组的细胞或生物体中的染色体数目畸变，而不是单个染色质或染色体（非整倍体）。

3.6核内复制endoreduplication

DNA复制的