原创力文档医疗器械监督管理条例2026年修订版培训考核试卷和答案
一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）
1.根据《医疗器械监督管理条例》2026年修订版，第一类医疗器械实行（）。
A.注册管理B.备案管理C.许可管理D.豁免管理
答案：B
2.境外生产企业向我国境内出口第二类医疗器械，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定的我国境内企业法人作为（）。
A.注册人B.备案人C.代理人D.持有人
答案：C
3.医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在有效期届满前（）向原注册部门提出申请。
A.3个月B
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