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病理耗材管理制度

本制度适用于各级各类医疗机构病理科、独立医学病理检验中心所有病理类耗材的采购准入、验收入库、仓储管理、领用使用、报废回收、溯源管理、人员培训、应急处置及监督考核全流程管控，所有涉及病理耗材管理的工作人员必须严格遵守本制度要求。

一、病理耗材分类与准入管理

1.耗材分类标准

根据耗材用途、风险等级、管理要求将病理耗材分为4大类，所有分类耗材均需符合国家医疗器械或化学试剂相关质量标准：

（1）通用检测耗材：包括符合YY/T0416-2019标准的医用载玻片、盖玻片，符合GB/T2540-2016标准的病理专用石蜡，HE染色试剂、特殊染色试剂、免疫组化一抗/二抗、分子病理检测