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2026年临床试验数据管理员临床试验数据审核与验证练习题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.在CDISCSDTM中，用于记录受试者人口统计学信息的域是（）

A.AE??B.DM??C.DS??D.EX

答案：B

2.数据核查程序（editcheck）优先运行的最佳时机是（）

A.数据库锁定后??B.数据录入前??C.数据录入后24h内??D.统计分析前

答案：C

3.下列哪项不属于数据管理计划（DMP）必须包含的内容（）

A.角色与职责??B.数据库版本控制策略??C.统计分析方法??D.数据接收格式

答案：C

4.在OracleClinical中，设置“QueryOpen”状态的系统表是（）

A.DCMs??B.DiscrepancyEntries??C.PatientPositions??D.StudyAccess

答案：B

5.对于实验室参考范围缺失的项目，数据管理员首先应（）

A.删除记录??B.标记为ND??C.发Query给研究者??D.用均值填补

答案：C

6.双录入不一致率可接受上限通常设为（）

A.0.1%??B.0.5%??C.1%??D.5%

答案：B

7.受试者编号（SubjectID