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2025年(完整版)药品GSP采购员培训试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（2020年修订），药品采购活动中，采购员对首营企业的审核应重点关注其是否具备合法资质，以下哪项不属于首营企业必须提供的资料？

A.加盖企业公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.企业法人营业执照（三证合一）复印件

C.药品上市许可持有人的《药品注册证书》复印件

D.企业最近3年的财务审计报告

答案：D

2.某药品采购订单中标注“阴凉处”储存要求，其对应的温度范围是？

A.0-10℃

B.不超过20℃

C.2-8℃

D.10-30℃

答案：B

3.采购进口药品时，除常规资质外，必须索取并留存的证明文件是？

A.进口药品通关单

B.药品生产企业ISO认证证书

C.供应商销售人员的健康证明

D.药品广告批准文号

答案：A

4.关于采购记录的保存期限，正确的规定是？

A.至少保存至药品有效期后1年，且不得少于3年

B.至少保存至药品有效期后2年，且不得少于5年

C.至少保存至药品售出后3年

D.永久保存

答案：A

5.采购员在审核供应商销售人员授权书时，无需核对的信息是？

A.授权书是否加盖供应商公章原印章

B.