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2026年执业药师之药事管理与法规通关试题库(附答案)

单项选择题

1.下列关于药品安全风险管理的主要措施，错误的是（）

A.健全药品安全监管的各项法律法规

B.完善药品安全监管的组织体系

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理

D.药品上市许可持有人应承担药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作，无需报告药品不良反应

答案：D。药品上市许可持有人应承担药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作，并且有义务报告药品不良反应，所以D选项错误，A、B、C选项均为药品安全风险管理的正确措施。

2.根据《药品管理法》，下列不属于药品的是（）

A.化学原料药

B.诊断药品

C.中药材

D.兽药

答案：D。《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。兽药是用于预防、治疗、诊断动物疾病的物质，不属于药品范畴，所以选D。

3.药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括（）

A.立即停止销售

B.通知药品生产企业或者供货商

C.向药品监督管理部门报告

D.继续销售该药品，待相关部门处理

答案：D。当药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患时，应立即停止销售，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告，而不能继续