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(2026年)医疗器械库管培训试题附答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.依据《医疗器械监督管理条例》（2021修订），第三类医疗器械经营企业的库房温度记录至少保存的年限是（）

A.2年??B.3年??C.5年??D.10年

答案：C

2.植入类医疗器械的库位色标管理颜色为（）

A.红色??B.黄色??C.绿色??D.橙色

答案：A

3.某批一次性使用输液器灭菌批号为“，其有效期至2026-10-11，库管员在2026-04-15发现外包装轻微破损，应首先采取的措施是（）

A.立即销毁??B.发不合格区并报告质量部??C.降价销售??D.重新灭菌

答案：B

4.采用UDI条码进行入库验收时，下列字段必须校验的是（）

A.生产序列号??B.生产批号??C.失效日期??D.以上全部

答案：D

5.医疗器械冷库验证的布点数量，按《医疗器械冷链储运管理指南》要求，200m3冷库应布点不少于（）

A.5个??B.9个??C.12个??D.15个

答案：B

6.高值耗材柜的“双人双锁”制度主要防范的风险是（）

A.火灾??B.盗窃??C.潮湿??D.过期

答案：B

7.某医院SPD中心库采用ABC分类，A类金额占比通常要求控制在