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2026年gmp考试题库及答案2025年

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范的全称是________。

2.药品生产过程中，必须确保原辅料、包装材料的________。

3.药品生产环境的清洁度分为________、________和________三个等级。

4.药品生产过程中，操作人员必须穿戴________、________和________等个人防护用品。

5.药品生产过程中，必须对生产设备进行________和________。

6.药品生产过程中，必须对生产环境进行________和________。

7.药品生产过程中，必须对原辅料、包装材料进行________和________。

8.药品生产过程中，必须对生产设备进行________和________。

9.药品生产过程中，必须对生产环境进行________和________。

10.药品生产过程中，必须对原辅料、包装材料进行________和________。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范是药品生产过程中必须遵守的法规。（√）

2.药品生产过程中，原辅料、包装材料可以不用进行清洁和消毒。（×）

3.药品生产环境的清洁度分为三个等级，分别是A、B、C。（×）

4.药品生产过程中，操作人员可以不穿戴个人防护用品。（×）

5.药品生