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药学法规教学试题及答案必备(可打印)

一、单项选择题（共20分，每题2分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和（）。

A.保健食品

B.预防性生物制品

C.化学试剂

D.医疗器械

答案：B

2.药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》（GSP）认证，其认证证书的有效期为（）年。

A.2

B.3

C.5

D.10

答案：C

3.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、销售和使用，其包装标签必须印有（）标志。

A.Rx

B.OTC

C.绿色OTC

D.红色OTC

答案：A

4.非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药，其中甲类非处方药的包装标签上必须印有（）标志。

A.绿色OTC

B.红色OTC

C.蓝色OTC

D.黑色OTC

答案：A

5.药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构发现其生产的药品存在安全隐患的，应当立即停止生产、销售，主动召回，并向药品监督管理部门报告。药品召回分为（）级。

A.2