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2026年医用器械安全评估合同

甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《医疗器械监督管理条例》等有关规定，就乙方向甲方提供医用器械安全评估服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供医用器械安全评估服务，包括但不限于对甲方提供的医用器械进行安全性评估、风险分析、使用效果监测、不良事件调查等，并出具专业的安全评估报告。乙方应组建由具备医疗器械安全评估资质的专业人员组成的团队，确保评估工作的科学性和权威性。乙方需向甲方提供评估团队主要成员的资格证书、执业证书等副本复印件，并确保评估过程符合国家相关法律法规及行业标准的要求。

二、服务方式

1、评估对象：甲方提供的医用器械名称、型号、规格等详见附件一。

2、评估地点：原则上在乙方所在地进行，如需在甲方所在地进行评估，相关费用由甲方承担。

3、评估方法：乙方将采用现场勘查、资料审核、实验测试、专家论证等多种方法进行评估，具体评估方案由双方另行协商确定。

4、评估周期：自合同签订之日起____日内完成初步评估，并在____日内提交最终的评估报告。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止，评估服务期限为____个月。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应向乙方提供真实、完