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生物类似药口服生物类似药质量分析考核试卷

一、单项选择题（共30题，每题1分）

1.生物类似药与原研药相比，主要区别在于（C）。

A.作用机制

B.有效成分

C.生产和纯化工艺

D.临床效果

2.口服生物类似药的质量分析中，最常用的方法是（B）。

A.色谱法

B.高效液相色谱法（HPLC）

C.质谱法

D.光谱法

3.生物类似药的质量分析中，主要关注的是（A）。

A.结构相似性

B.作用强度

C.作用时间

D.副作用

4.生物类似药的质量分析中，以下哪项不是关键指标？（D）。

A.相对分子量

B.等电点

C.纯度

D.代谢率

5.生物类似药的质量分析中，以下哪项方法不适合用于定性分析？（C）。