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2026年《中华人民共和国药品管理法》培训试卷及答案

一、单项选择题（每题5分，共10题，合计50分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事药品批发活动，应当经哪一部门批准，取得药品经营许可证后方可开展经营活动

A.所在地县级人民政府药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

2.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列不属于假药范畴的是

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品成份的含量不符合国家药品标准

3.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品全生命周期质量安全管理的责任主体是

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.使用药品的医疗机构

4.对临床疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的已上市药品，应当依法作出哪一处理

A.责令停产整顿

B.暂停生产销售

C.注销药品注册证书

D.暂扣生产许可证

5.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经谁签字后方可放行上市

A.企业法定代表人

B.质量受权人

C.生产负责人

D.质量负责人

6.根据《中华人民共和国药品管理法》，合法的网络药品销售主体应当是

A.取得营业执照的医药电商平