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2025年保健食品生产与质量检验手册

第1章生产环境与安全管理体系

1.1厂房布局与卫生分区标准

厂房整体设计必须遵循“人流物流分流、生产与辅助分离”的原则，主通道宽度需满足最小1.5米标准，确保紧急疏散时人员不交叉。洁净区与非洁净区之间必须设置沉降室或缓冲区，沉降室高度不低于3米，沉降时间不少于30分钟，防止外部尘埃污染产品。

洁净区划分需严格区分A/B/C/D级，其中A级区（如无菌灌装）需采用负压设计，负压值应控制在-50Pa至-100Pa之间，确保空气单向流动。更衣室应紧邻洁净区入口，并配备独立的洗手池、消毒柜和更衣设施，洗手池台面高度需低