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GMP条款考试题及答案：药品质量体系审核.doc

GMP条款考试题及答案：药品质量体系审核.doc

    GMP条款考试题及答案：药品质量体系审核

    一、单选题（每题3分，共30分）

    1.药品质量体系审核的目的不包括以下哪项？

    A.确保药品质量符合法规要求

    B.提高企业经济效益

    C.保证药品生产过程的合规性

    D.持续改进药品质量体系

    2.以下关于药品质量体系审核范围的说法，正确的是？

    A.仅包括生产车间

    B.涵盖药品生产、质量管理的全过程

    C.只涉及质量检验部门

    D.主要是文件管理方面

    3.药品质量体系审核的依据不包括？

    A.药品生产质量管理规范

    B.企业内部制定的随意标准

    C.相关法律法规

    D.行业指南

    4.审核组在进行药品质量体系审核时，首先要做的是？

    A.

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