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临床试验与数据分析手册

1.第1章临床试验设计与实施

1.1临床试验的基本原则

1.2临床试验类型与选择

1.3试验方案设计与执行

1.4伦理审查与知情同意

1.5数据管理与记录

2.第2章临床试验数据采集与处理

2.1数据采集方法与工具

2.2数据录入与质量控制

2.3数据清洗与缺失处理

2.4数据标准化与格式转换

2.5数据安全与隐私保护

3.第3章临床试验统计分析方法

3.1统计分析的基本原理

3.2参数检验方法

3.3非参数检验方法

3.4方差分析与回归分析

3.5结果的解释与报告

4.第4章临床试验结果解读与报告

4.1结果的呈现与图表制作

4.2结果的统计学意义判断

4.3结果的临床意义分析

4.4研究结论与建议

4.5报告撰写与提交

5.第5章临床试验质量控制与审计

5.1试验质量管理体系

5.2试验过程的监控与检查

5.3试验审计与合规性审查

5.4试验偏差与异常处理

5.5试验持续改进机制

6.第6章临床试验数据管理与存储