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（新）附子临床应用安全性观察(2篇)

对2019年1月—2023年12月期间某三甲中医医院收治的1276例使用附子处方的住院患者临床资料进行回顾性分析，系统观察附子临床应用的安全性特征及相关风险因素。本次研究纳入的所有患者均满足以下标准：住院期间医嘱开具含附子饮片处方，年龄≥18岁，用药时间≥3天，临床资料完整；排除合并严重肝肾功能衰竭终末期未规律替代治疗者、用药前已存在严重心律失常或神经系统急性病变者、临床资料缺失超过30%者。研究过程中全面采集两类核心信息，一类是处方相关信息，包括附子的炮制规格（黑顺片、白附片、炮附片、生附子）、单剂剂量、配伍药物、煎煮方法（先煎时长、是否加姜同煎）、总用药疗程；另一类是安全性评价信息，重点追踪患者用药期间及停药后7天内出现的所有不良事件，按关联性评价分为肯定相关、很可能相关、可能相关、可能无关、无关5级，将前3级定义为附子相关不良反应，进一步分类记录不良反应的类型（消化系统、神经系统、心血管系统、呼吸系统、其他）、严重程度（轻度：症状轻微，无需停药，无需特殊处理可自行缓解；中度：症状明显，需停药或给予对症处理后可缓解，不遗留后遗症；重度：症状严重，出现脏器功能损害，需住院治疗或延长住院时间，或遗留后遗症、死亡）。最后将患者基线资料（年龄、性别、基础疾病、肝肾功能基线水平）、处方参数（炮制规格、剂量、疗程、配伍、煎煮方法）作为自变量，是否发生附