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2025年医院药品管理与临床用药指南

第1章药品全生命周期质量管理规范

1.1药品采购与入库验收标准

采购前需核对供应商资质，确保其具备《药品经营许可证》及有效的GSP认证，并查验其质量管理体系运行文件。建立供应商档案，记录其历史质量投诉、行政处罚情况及年度审计结果，对连续出现严重质量问题的供应商实施暂停或淘汰机制。

实行“三单匹配”制度，采购订单、送货单、收货记录必须三方信息一致，严禁出现“三单不符”现象，确保来源可追溯。启动供应商现场核查程序，重点检查其质量管理部门人员配置、仓库温湿度监控设备状态及药品养护能力。实施首批到货的“双人验收”与“留样观察”，对高风险药品进