《药品生物检定技术》考试题库及答案(含各题型).docx

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《药品生物检定技术》考试题库及答案(含各题型)

一、选择题(共15题)

1.下列哪项是药品生物检定技术的核心目的?

A.测定药品的化学纯度

B.评价药品的生物活性或效价

C.检查药品的外观性状

D.分析药品的分子结构

答案:B。药品生物检定技术主要利用生物体(整体动物、离体组织、微生物等)或其组成部分(酶、受体等)对药品的生物活性进行检测和评价,核心目的是确定药品的生物活性或效价,而非化学纯度(A)、外观性状(C)或分子结构(D)。

2.《中国药典》中,生物检定法不包括以下哪种方法?

A.动物试验法

B.理化分析法

C.细胞培养法

D.免疫测定法

答案:B。《中国药典》中的

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