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中药注射剂临床安全使用专家共识(2026版)

一、前言

随着中医药现代化进程的加速，中药注射剂在心脑血管疾病、感染性疾病、肿瘤辅助治疗等领域发挥了不可替代的临床作用。然而，由于其成分复杂、制备工艺特殊以及临床使用过程中的多种因素影响，中药注射剂的安全性一直是医药卫生领域关注的焦点。为进一步规范中药注射剂的临床应用，提高用药风险防控能力，保障患者用药安全，结合最新的临床研究证据、药物警戒数据以及药品监管政策要求，特制定本专家共识。本共识旨在为临床医师、药师和护理人员提供具有前瞻性、可操作性的安全使用指导原则，推动中药注射剂从“可用”向“用好、用准、用安全”转变。

二、基本原则与临床定位

2.1辨证施治与精准用药

中药注射剂保留了中药传统辨证施治的理论精髓，临床使用时必须严格遵循“辨证施治”的原则。在使用前，医师应依据患者的症状、体征、舌脉等四诊信息，明确中医证候，确保药证相符。严禁“辨病用药”而忽略“辨证”，例如，清热解毒类注射液不宜用于虚寒证患者，活血化瘀类注射液不宜用于有出血倾向或无血瘀实证的患者。只有当中药注射剂的药性特征与患者的病机证候高度契合时，才能在发挥疗效的同时最大程度降低不良反应风险。

2.2严格按照说明书规定使用

药品说明书是具有法律效力的技术文件。临床使用中药注射剂时，必须严格遵循说明书规定的功能主治、用法用量、注意事项及禁忌症。对于超说明书用药，如超适应