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互联网医疗健康服务规范与运营手册

第1章

1.1规范制定依据与适用范围

本章节依据国家卫生健康委员会发布的《互联网诊疗管理办法（试行）》、《互联网医院建设管理办法》以及《互联网医疗服务规范（2021年版）》等法律法规文件，结合国家药品监督管理局关于电子处方药、非处方药及医疗器械网络销售的相关规定，确立了本规范的合法性基础。所有参与本规范制定的医疗机构必须严格遵守《中华人民共和国网络安全法》及《数据安全法》中关于个人信息保护的要求，确保医疗数据在传输与存储过程中的安全性。适用范围明确界定为所有具备互联网诊疗资质或互联网医院备案资格的医疗机构。具体涵盖通过互联网完成初诊、复诊、处方开具、药品配送及随访服务的实体医院、基层医疗卫生机构（如社区卫生服务中心）以及经省级卫生健康行政部门批准开展远程医疗服务的第三方平台。

本规范适用于在规定的互联网诊疗区域内，由具备相应资质的医师或经过培训的助理医师通过互联网终端进行的诊断、治疗、用药指导及健康咨询活动。对于超出规定区域、使用非正规渠道或未取得相应资质的行为，本规范不予认可，相关机构需立即停止相关业务并整改。适用范围亦包含互联网医院平台自身的技术运维、患者随访管理、药品仓储物流协同以及数据质量管理等环节。无论是线下实体医院通过互联网进行的医疗行为，还是依托平台开展的纯线上医疗服务，均需遵循统一的管理标准，确保服务全流程的可追溯性与规范性