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医疗机构药品与耗材管理规范（标准版）

第1章总则

1.1编制依据

1.2管理原则

1.3职责分工

1.4管理范围

第2章药品与耗材的采购与供应

2.1采购管理

2.2供应商管理

2.3供应保障机制

第3章药品与耗材的入库与验收

3.1入库管理

3.2验收流程

3.3验收记录管理

第4章药品与耗材的储存与养护

4.1储存条件要求

4.2恒温恒湿管理

4.3损耗控制措施

第5章药品与耗材的使用与调配

5.1使用规范

5.2调配流程

5.3使用记录管理

第6章药品与耗材的养护与报废

6.1养护要求

6.2报废流程

6.3报废记录管理

第7章药品与耗材的审计与监督

7.1审计制度

7.2监督机制

7.3违规处理措施

第8章附则

8.1解释权

8.2实施日期

第1章总则

1.1编制依据

本规范依据《医疗机构药品与耗材管理规范（标准版）》（国家卫生健康委员会发布，2021年）及相关法律法规制定，确保药品与耗材管理的合规性与科学性。依据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》及《医疗机构管理条例》等法规，明确管理职责与操作要求。

引用《药品管理法实施条例》中关于药品采购、储存、使用及报废的规定，确