原创力文档2025年质量管理与产品追溯手册
第1章总则与标准体系
1.1适用范围与定义
本手册旨在为2025年度全球供应链质量管控提供统一且可执行的行动指南，明确界定“合格品”、“过程受控”及“可追溯性”等核心概念，确保所有参与方在理解质量要求时保持一致。在定义中，“产品追溯”特指从原材料入库、生产加工、仓储流转直至最终交付给用户的全生命周期数字化记录，其核心指标为“一物一码”的闭环管理，而非简单的物理标签粘贴。
“质量管理体系”在此处定义为涵盖人员资质、设备精度、环境参数及检测数据等所有影响产品质量因素的动态集合，其运行状态必须持续符合ISO9001:2015标准条款4.1至
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