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医疗器械采购合同（附质量认证标准）协议

鉴于买方有需求采购卖方提供的医疗器械，卖方愿意向买方出售该医疗器械，双方根据《中华人民共和国民法典》及其他有关法律法规的规定，本着平等、自愿、公平和诚实信用的原则，经友好协商，达成以下协议：

第一条定义与解释

除非本协议上下文另有解释，下列术语具有以下含义：

1.1“医疗器械”指根据国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类规则》以及本协议约定的具体产品型号/规格所定义的，用于预防、诊断、治疗疾病，或对疾病进行监护、缓解疾病症状、恢复或改善人体功能的器械、设备、材料或其他物品。

1.2“质量认证标准”指本协议约定的，产品必须满足的国家、行业或国际质量标