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质量管理与流程控制手册

第1章总则

1.1目的与适用范围

本手册第一章旨在确立组织在质量管理体系运行中的核心导向，明确“质量”不仅是不出现缺陷，更是对客户满意度的承诺。通过定义适用范围，确保所有相关方（包括内部员工、外部供应商及监管机构）都能理解本手册的边界，避免越权操作或标准误读。适用范围涵盖从原材料采购、生产制造、到成品检验、仓储物流及售后服务的全生命周期活动。具体包括所有产品的设计开发、工艺变更、设备维护以及针对不合格品的纠正预防措施，确保无遗漏。

本手册依据组织当前的业务规模、产品复杂程度及面临的市场风险，界定其适用性。对于新进入市场的事业部或全新产线，需经过专项评估后纳