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《标本采集丢失应急预案》

一、总则

1.编制目的

为规范标本采集过程中出现丢失事件时的应急处置流程，最大限度降低生物样本流失对科研、临床及公共卫生造成的危害，保障人员生命安全和机构正常运转。本预案适用于本机构所属的血液、微生物、病理标本采集及存储全流程，覆盖500名工作人员及日均2000例标本采集场景。

2.编制依据

依据《中华人民共和国突发事件应对法》（2007年）、生物安全法（2021修订）、医疗器械监督管理条例（2021修订）、突发公共卫生事件应急条例（2020修订）、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2019）、医疗废物管理条例（2020修订）、实验室生物安全二级管理规范（GB19490-2018）、医疗质量管理办法（2021修订）、生物医学样本资源共享管理规范（2022版）等9部法律法规。

3.适用范围

本预案适用于本机构位于市XX区XX路XX号主院区内的标本采集中心（含野外采样点）、病理诊断科、微生物检验科及冷链运输部。涵盖采血管、冷冻样本、病理切片、微生物菌种等12类生物样本的采集、运输、存储全周期管理，涉及临床科室、检验科、后勤保障等6个部门协作。

4.工作原则

坚持预防为主、快速响应、分级处置、科学溯源原则，建立采集-运输-存储三级防控体系，实行双岗双核样本交接制度，确保每个环节可追溯、可倒查。

二、基本情况

1.单位概况

本机构为三级生物医学