化药二部品种吲哚美辛乳膏含量测定方法.pdfVIP

吲哚美辛乳膏

YinduomeixinRugao

IndometacinCream

书页号：2005年版二部－255

[增订]

【鉴别】（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与吲哚

美辛对照品峰的保留时间一致。

[修订]

【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1mol/L冰醋酸

溶液-乙腈（50：50）为流动相；检测波长为228nm；理论板数按吲哚美辛峰计算不低于2000，

吲哚美辛峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求，。

测定法取本品适量（约相当于吲哚美辛10mg），精密称定，置100ml量瓶中，加甲

醇适量，超