2026年供应室无菌物品质量监测方案.docx

2026年供应室无菌物品质量监测方案

一、监测目标

1.100%覆盖供应室所有环节产出的无菌物品，实现全流程质量可追溯；

2.将无菌物品微生物监测合格率稳定控制在99.5%以上，灭菌不合格物品零流出；

3.降低包装完整性、标识规范性、清洗质量的不合格率至0.2%以下；

4.建立预警机制，提前识别质量风险，年度重大无菌物品不良事件发生率为0。

二、监测范围与分类

覆盖供应室所有可复用医疗器械、一次性使用无菌医疗器械、敷料类物品、腔镜器械四大类：

1.可复用常规器械：手术器械、换药器械、穿刺器械、口腔器械等；

2.腔镜类器械：硬镜（腹腔镜、关节镜、宫腔镜等）、软镜（胃镜、肠镜、支气管镜