中成药质量标准研究制定技术要求.pptx

中成药质量标准研究制定技术要求;中成药标准制定技术要求1中药提;一、中成药标准制定技术要求原则;方法学验证中药质量标准方法学验;供起草用样品的要求 研究用样品;供起草用样品的要求注意对于具有;供起草用样品的要求阴性对照样品;中成药质量标准基本内容?中成药;名称、名称应符合《中药及天然药;处方、处方排序按君、臣、佐、使;处方、《中国药典》成方制剂中原;（6）属于药典分列的品种或易混;制法标准中的“制法”项作为一个;制法成型工艺中仅用于调整制成量;性状外观性状是对药品的颜色和外;鉴别鉴别色谱鉴别理化鉴别显微鉴;鉴别总体要求（1)鉴别试验应符;鉴别(4)、处方中含多来源植物;鉴别应对处方中所有以粉末