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医疗机构执业许可证办理与监管手册

第1章医疗机构执业许可证办理与监管手册

1.1申请主体资格与材料准备

申请主体必须为依法取得医疗机构执业许可证的法人，包括医院、诊所、卫生院等，其名称、地址、法定代表人信息需与营业执照及章程完全一致，严禁使用“个体户”、“个体诊所”等非法定称谓。申请人需提交由法定代表人签字并加盖公章的申请书，明确申请事项、机构名称、地址、法定代表人及拟设床位数量，并附带医疗机构法人登记证书复印件及法定代表人身份证明书。

若申请增设部门或调整布局，必须提交变更医疗机构执业许可证的申请书，并附上原许可证复印件、医疗机构执业许可证变更申请表及医疗机构法人登记证书复印件。提供拟设科室的布局平面图，需符合《医疗机构布局标准》要求，明确无菌区、污染区、半污染区及办公区的划分，确保医疗废物处置通道畅通且符合环保规范。提交拟聘用人员的资质证明，包括执业医师、护士、药师、检验师等人员的执业资格证书、注册证及医疗机构工作人员执业证书，确保人员配备符合《医疗机构基本标准》中关于人员配置的比例要求。

提供拟设科室的诊疗科目清单，需与《医疗机构执业许可证》上登记的诊疗科目一致，并附带拟聘用人员的专业技术职称证明及学历证明，确保人员资质与诊疗范围匹配。

1.2受理与初审程序

医疗机构所在地县级卫生健康行政部门（卫健委）负责受理申请，收到申请后需在5个工作日内完成形