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药品出入库核查制度

一、总则

1.1目的与依据

为加强药品质量管理，规范药品出入库行为，防止不合格药品、过期药品、假冒伪劣药品的流入与流出，保障药品质量和患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准，结合实际情况，制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本单位所有药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等）的入库验收、在库养护（部分核查环节）及出库复核等环节的核查工作。涉及药品采购、仓储、验收、保管、出库、运输等相关部门及人员均须严格遵守本制度。

1.3基本原则

1.质量第一原则：将药品质量置于首位，严格把控药品出入库质量关。

2.双人核对原则：关键环节应执行双人核对，确保核查结果的准确性。

3.全程追溯原则：确保每一批次药品的来源、流转、去向均有记录，可追溯。

4.谁管理谁负责原则：明确各环节核查责任人，责任落实到人。

5.持续改进原则：定期对核查制度的执行情况进行评估与完善。

二、药品入库核查

药品入库核查是保障入库药品质量的第一道关口，必须严格执行，一丝不苟。

2.1到货核对与待验

1.接收与初核：仓储部门或指定接收人员收到药品后，应首先核对送货单与采购订单（或合同）的一致性，包括药品通用名称、商品名称、