医疗器械企业采购员质量管理工作职责.docxVIP

采购员质量管理工作职责

文件编号：CG-010

版本号：A/0

生效日期：XXXX年XX月XX日

归口部门：业务部

依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规要求，为规范公司医疗器械采购全流程质量管控，落实采购岗位质量责任，从源头把控进货质量，防范采购环节质量风险，结合公司经营管理实际，制定本岗位职责。

1.严守合规经营准则牢固树立“质量第一”的经营理念，严格遵守国家医疗器械经营相关法律法规、监管政策及公司质量方针、管理制度，坚守采购质量底线，规范开展各项采购业务，对采购环节产品质量承担直接岗位责任。

2.坚持合规采购原则严格执行“按需进货、择优选购”的采购原则，结合公司库存需求、产品质量标准、供货方资质实力开展采购工作，杜绝盲目采购、随意采购行为，严格把控医疗器械进货准入质量关口。

3.供货方资质审核管理负责核查供货单位合法经营资质，全面考察合作单位履约能力、生产经营及质量管控水平。必要时配合质量管理部开展供货方现场核查、资质认证工作，按规定签订质量保证协议，明确双方质量权责，压实供方质量主体责任。

4.采购合同质量条款管控签订医疗器械采购合同时，严格按照监管及公司制度要求，明确细化产品质量标准、验收要求、售后责任、不良事件上报等核心质量条款，无明确质量约定的采购合同不得执行，保障采购业务合规可控。

5.首营品类协同审核配合质量管理部完成首营企