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(2026版)医疗器械培训试卷测试题(含答案)

2026版医疗器械基础与实操培训测试卷

考试说明

本试卷适用于各级医疗机构医疗器械使用科室医护人员、医疗器械经营企业从业人员，满分100分，考试时长90分钟，闭卷考试。

一、单项选择题（共10小题，每小题2分，共20分）

1.根据2026年实施的《医疗器械使用质量管理规范》，医疗机构对植入类医疗器械的使用记录保存期限应为（）

A.自使用之日起5年

B.自医疗器械失效后起10年

C.直至该医疗器械报废后至少5年

D.永久留存

答案：C。解析：2026版《医疗器械使用质量管理规范》明确，植入类医疗器械使用记录需保存至该器械报废后不少于5年，普通医疗器械使用记录保存期限不少于5年。

2.2026版《医疗器械分类目录》中，医用腹部AI辅助诊断软件属于（）

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.第四类医疗器械

答案：C。解析：2026版分类目录将涉及重大健康风险的人工智能辅助诊断软件纳入第三类医疗器械管理，需通过国家药品监督管理局注册审批。

3.医疗器械经营企业经营第三类医疗器械，应当依法取得（）

A.《医疗器械经营许可证》

B.《医疗器械经营备案凭证》

C.《医疗器械生产许可证》

D.无需任何资质

答案：A。解析：经营第三类医疗器械需取得药品监督管理部门核发的《医疗器械经营许