中药库房温湿度管控管理标准（2025版）.docx

中药库房温湿度管控管理标准（2025版）

第一章总则

1.1目的与依据

为确保中药材及中药饮片在储存过程中的质量安全，有效防止因温湿度控制不当导致的药材霉变、虫蛀、变色、走油、挥发等变质现象，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其附录、2025版《中国药典》一部中关于药材贮藏项下的相关规定，结合本机构中药库房的实际运营情况与现代化仓储管理需求，特制定本管理标准。本标准旨在通过科学、严谨、系统的温湿度管控手段，建立符合2025年医药行业高质量发展要求的仓储环境保障体系。

1.2适用范围

本标准适用于本机构内所有中药材及中药饮片的储存库房，包括但不限于常温库