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互联网医疗与远程诊疗手册（执行版）

第一章总则与适用范围

1.1医疗法律法规与合规性要求

本手册严格依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《医疗纠纷预防和处理条例》及《互联网医疗信息服务管理办法》等现行法律法规编写，所有远程诊疗行为均须以合法合规为前提，严禁任何形式的非法行医或违规开展互联网医疗服务。医疗机构必须取得互联网医院执业许可证，并具备相应的医疗资质；医务人员需通过国家药品监督管理局批准的互联网诊疗平台认证，方可开展处方开具、用药指导等诊疗活动。

诊疗过程中必须严格遵守《医师法》关于互联网诊疗的规定，严禁医师利用互联网技术对患者进行非必要的重复检查、过度检查或开具高价药方，确保诊疗行为符合医学伦理。所有远程诊疗活动必须建立完整的电子病历体系，严禁将纸质病历或录音录像作为主要或唯一归档依据，确保数据流转全程可追溯、不可篡改。诊疗方案必须经过医院医务部门审核，并明确告知患者可能的风险、替代方案及费用预估，对于无法通过远程手段解决的问题，必须引导患者线下就医或转诊至上级医院。

医疗机构需定期开展互联网医疗安全风险评估，针对患者敏感信息泄露、设备网络安全漏洞等潜在风险制定专项应急预案，并建立常态化应急演练机制。

1.2远程诊疗基本定义与边界界定

“远程诊疗”是指医疗机构通过互联网技术（包括视频、语音、图文、数据等），将患者信息、影像资料及检验结果