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中国药物性肝损伤基层诊疗与管理指南（2024年）

CATALOGUE

目录

概述与定义

风险因素与高危人群

临床分型与诊断策略

治疗原则与干预措施

预防与监测管理

基层实施与管理要点

01

概述与定义

DILI核心定义与涵盖范围

药物性肝损伤定义

DILI是指由化学药品、生物制品、中成药等药品，以及中药材、天然药物、保健品、膳食补充剂等产品，或其代谢产物乃至其辅料、污染物、杂质等所导致的肝损伤。

致病物质范围

涵盖处方/非处方化学药物、传统中药（如含生物碱、苷类成分）、生物制剂（如单克隆抗体）、保健品及替代补充剂（尤其非法添加成分者）。

临床损伤谱

包括急性肝细胞损伤型、胆汁淤积型及混合型，严重者可进展为肝衰竭或慢性肝病。

特殊类型

免疫介导型（如免疫检查点抑制剂相关肝毒性）及特异质型（与遗传代谢异常相关）。

直接肝毒性

药物或其代谢产物直接破坏肝细胞结构（如对乙酰氨基酚过量导致谷胱甘肽耗竭）。

免疫介导损伤

药物作为半抗原触发免疫反应（如青霉素类或抗癫痫药引起的超敏反应）。

代谢异常型

个体代谢酶基因多态性（如CYP450酶变异）导致毒性中间产物蓄积。

胆汁淤积机制

药物干扰胆管细胞功能或胆汁酸转运体（如雌激素类药物引起ALP升高）。

损伤机制与分类特点

基层诊疗需求与背景

早期识别难点

基层常面临症状不典型（如老年患者仅表现为乏力）、合并基础肝病（如脂肪肝掩盖DILI指标）等挑