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  • 2026-06-04 发布于江苏
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医疗器械企业销售人员质量管理工作职责.docx

销售人员质量管理工作职责

文件编号:XS-012

版本号:A/0

生效日期:XXXX年XX月XX日

归口部门:业务部

依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等最新法律法规及公司质量管理制度,为规范销售人员岗位履职行为,落实销售全流程质量管控责任,合规开展医疗器械销售经营活动,保障产品销售质量安全、全程可追溯,结合公司经营实际,制定本岗位职责。

1.合规学习与规范履职主动学习并熟练掌握医疗器械销售相关法律法规、监管规范及公司质量制度,严格依照法规要求规范日常销售行为,坚守质量经营底线,杜绝各类违规销售行为,确保销售工作合法合规开展。

2.购货方资质合规管控严格审核购货单位经营资质、购货人员合法身份,主动索取并留存购货单位有效证照资料,严禁向无合法资质的经营单位、无执业许可的医疗单位销售医疗器械。开展销售业务需依法签订单次销售合同或年度供货意向协议,明确双方质量权责。

3.库存产品盘活管控实时掌握公司医疗器械库存动态、产品效期情况,针对性推进近效期、长期在库的合格医疗器械销售工作,合理盘活库存资源,有效规避产品过期滞销、积压损耗等经营损失。

4.合规宣传产品信息客观、真实介绍医疗器械产品性能、适用范围、使用要求等信息,严格杜绝虚假宣传、夸大功效、误导用户消费等违规行为,坚守诚信经营、合规宣传原则。

5.质量问题收集与处置上报常态化跟踪已售出医疗器械的使用反

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