医疗器械企业行政部经理质量管理工作职责.docxVIP

行政部经理质量管理工作职责

文件编号：XZ-FZ-006

版本号：A/0

生效日期：XXXX年XX月XX日

归口部门：行政部

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规要求，结合公司质量管理体系运行标准，明确行政部经理岗位质量管理职责，规范行政后勤配套质量保障工作，保障公司质量管理体系合规、稳定运行，结合公司实际，制定本职责。

1.合规履职管控严格贯彻执行国家医疗器械经营管理相关法律法规、监管政策及公司质量方针、质量目标与各项质量管理制度，围绕公司整体质量管理工作部署开展行政配套工作，落实行政板块质量责任，保障后勤行政工作贴合质量合规要求。

2.质量培训建档管理按照公司整体质量工作安排，统筹组织公司质量相关教育培训工作，规范整理培训计划、培训记录、考核资料等台账，统一归档留存，建立完整的培训档案，确保培训工作可查、可追溯。

3.质量体系文件管控配合质量管理部做好质量体系文件归口管理工作，严格执行公司文件管理制度，负责质量体系文件的发放、回收、登记、作废、销毁等全流程管控，杜绝失效文件、作废文件流转使用，保障体系文件管理规范有序。

4.质量记录物资保障实时掌握公司各类质量原始记录、表单、台账的使用及消耗情况，合理统筹采购、配发工作，保障各岗位质量记录表单充足供应，满足日常质量管理、自查及监管检查使用需求。

5.从业人员健康管理统筹组织公司直接接