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- 2026-06-05 发布于福建
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;;;;;;;;2020年1月1日后附条件批准上市,且于2023年1月1日至2026年5月31日期间转为常规批准的新通用名药品(不含新适应症),需提交国家药监部门的审批文件。;技术审评节点;;网上系统注册;;;;;材料格式规范;;;申报周期优化:今年申报期压缩至10天但允许预申报,平衡效率与企业准备时间。
政策延续性调整:2027年恢复方案发布日为截止日期,今年延期体现创新支持。
配套文件完善:同步发布问答指南和竞价规则,增强政策透明度和可操作性。
动态调整机制:新增商保创新药目录联动调整,扩大保障范围。
企业响应窗口:技术评审截止时间延后10天,缓解企业研发申报压力。
申报条件扩容:首次明确目录外药品准入标准,鼓励创新药参与。;;;;;资格疑问解析;;
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