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2026年药品安全巩固提升专项题

一、单选题（每题1分，共20题）

1.根据《药品管理法》，药品生产企业应当建立药品召回制度，以下哪种情况不属于药品召回的情形？

A.药品存在安全隐患

B.药品标签、说明书内容不准确

C.药品质量检验不合格

D.药品生产批号与记录不符，但经检验符合标准

2.某省药品监督管理部门在对药品批发企业进行检查时，发现其未按规定储存冷链药品，以下哪种储存方式可能导致冷链药品质量受影响？

A.使用专用冷藏柜，温度维持在2-8℃

B.将药品放在常温库中，但使用风扇降温

C.使用保温箱配合冰袋，确保温度稳定

D.将药品存放在阴凉通风处

3.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当对采购的药品进行验收，以下哪项不是验收时需要重点检查的内容？

A.药品名称、规格、批号是否与采购记录一致

B.药品包装是否完好，有无破损或污染

C.药品有效期是否在采购时已临近过期

D.药品的生产企业是否为合法注册企业

4.某医院药房发现一批过期药品，按照规定应当如何处理？

A.由药房自行销毁，并记录销毁过程

B.将药品退回供应商，并要求供应商承担损失

C.将药品转移到其他医疗机构使用

D.将药品降价销售，并告知患者风险

5.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，以下哪种情况不需要进行药品不良反