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《管理应急预案用药》

一、总则

1.编制目的

本预案旨在规范药品储存、运输、使用环节的应急管理流程，建立药品污染、过期失效、误服中毒等突发事件的快速处置机制。重点保障医疗机构的急救药品供应安全，降低因药品管理不当引发的医疗事故风险。明确各岗位职责，确保在药品储存温度异常（如冷藏药品＞8℃）、效期临期（剩余有效期＜30天）、人为误操作（如混淆药品批号）等场景下实现10分钟内响应，30分钟内完成初步处置。

2.编制依据

依据《中华人民共和国安全生产法》（2021修正），《药品管理法》（2019修订），《医疗机构的药品败藏和饮片管理规范》（国家药监局令第23号），《突发公共卫生事件应急条例》（国务院令第376号），《医疗机构管理条例》，《医疗机构药品应急管理指南》（卫办医发〔2020〕12号）。

3.适用范围

覆盖市立医院药房（含门诊西药房、急诊药房、住院药房）、医药物流中心（药品周转库、冷链仓库）、零售药房（连锁店≤50家）的药品应急管理。适用于2023年1月1日起新入职员工及药品管理人员，涉及200种以上常备药品（含50种以上急救药品）的存储、调配、运输环节。

4.工作原则

执行预防为主、分级响应、快速处置、全程追溯四项原则。建立药品全生命周期追溯系统，实现效期预警准确率≥98%，温湿度监控覆盖率100%。对冷链药品实行双人双锁管理，重点监控药品（如胰岛素、青霉素类）设置独立