农药研发与质量控制手册（执行版）.docx

农药研发与质量控制手册（执行版）

第1章农药研发管理体系与立项规范

1.1研发管理制度与组织架构

研发部作为农药研发的核心枢纽，需设立包含研发经理、技术总监、工艺工程师及QA/QC专员的垂直管理架构，确保研发决策与质量控制的独立性，避免行政干预干扰技术路线。建立“研发-质量”双轨制管理制度，规定所有农药原药、中间体及制剂的研发活动必须纳入GMP质量保证金体系，实行“谁立项、谁负责”的质量终身责任制。

明确研发人员资质要求，规定从事农药活性成分合成或制剂工艺开发的人员，必须持有国家认可的化学或药学相关专业本科及以上学历，并具备相应的GMP认证上岗证。制定年度研发资