医疗器械经营质量管理制度培训考试卷(含答案).docx

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医疗器械经营质量管理制度培训考试卷(含答案)

一、单选题(每题2分,共40分)

1.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有()以上学历或者中级以上专业技术职称。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士

答案:B

解析:根据相关法规要求,医疗器械经营企业质量管理人员应具有大专以上学历或者中级以上专业技术职称,这样才能更好地履行质量管理职责,确保企业经营活动符合质量要求。

2.从事第三类医疗器械经营的企业,应当向()负责药品监督管理的部门提交资料,申请医疗器械经营许可。

A.所在地县级

B.所在地设区的市级

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