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医疗器械质量安全培训考试题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.医疗器械注册人、备案人应当建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行，按照规定开展（）。

A.产品自检

B.产品抽检

C.不良事件监测

D.产品召回

答案：C。医疗器械注册人、备案人应开展不良事件监测，以持续评估产品安全性，自检、抽检并非主要要求的规定动作，召回是在出现特定问题时采取的措施，故答案选C。

2.医疗器械经营企业应当从（）的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。

A.有资质

B.信誉好

C.规模大

D.价格低

答案：A。购进医疗器械需从有资质的相关企业，信