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医疗器械质量制度培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的（）

A.相关专业学历或者职称

B.医疗器械从业资格证书

C.医疗器械质量管理培训证书

D.以上都不是

答案：A。依据医疗器械经营质量管理规范，经营企业的质量管理人员应具有国家认可的相关专业学历或者职称，以确保其具备相应的专业知识和能力来开展质量管理工作。

2.医疗器械的采购记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久