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中药馆中药不良反应上报手册

1.第一章总则

1.1中药不良反应的定义与分类

1.2上报流程与时限要求

1.3上报材料的格式与内容要求

1.4人员职责与责任划分

2.第二章中药不良反应的识别与报告

2.1中药不良反应的常见类型与表现

2.2中药不良反应的识别标准与方法

2.3中药不良反应的上报程序与要求

3.第三章中药不良反应的调查与处理

3.1中药不良反应的调查流程与方法

3.2中药不良反应的处理与应对措施

3.3中药不良反应的后续跟踪与记录

4.第四章中药不良反应的统计与分析

4.1中药不良反应数据的收集与整理

4.2中药不良反应的统计分析方法

4.3中药不良反应的趋势与规律分析

5.第五章中药不良反应的上报与反馈

5.1中药不良反应的上报渠道与方式

5.2中药不良反应的反馈机制与处理

5.3中药不良反应的跟踪与复核

6.第六章中药不良反应的法律责任与处理

6.1中药不良反应的法律责任与界定

6.2中药不良反应的处理与处罚规定

6.3中药不良反应的法律责任追究

7.第七章附则

7.1本手册的适