2026药事管理与法规知识题库及参考答案(通用版).docx

2026药事管理与法规知识题库及参考答案(通用版)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是（）。

A.实现药品价格可追溯

B.实现药品广告可追溯

C.实现药品来源可查、去向可追

D.实现药品包装可回收

【答案】C

2.下列情形中，属于假药的是（）。

A.药品成分含量不符合国家药品标准

B.药品超过有效期

C.以非药品冒充药品

D.药品擅自添加着色剂

【答案】C

3.根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当按规定投保（）。

A.产品