医疗器械质量负责人培训试题(附答案).docx

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医疗器械质量负责人培训试题(附答案)

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和贮存条件,在库房贮存医疗器械,应当按质量状态实行分区管理,其中待验区应标示为()。

A.红色

B.黄色

C.绿色

D.蓝色

答案:B

解析:在医疗器械库房管理中,待验区通常用黄色标示,以区分不同质量状态的医疗器械。红色一般用于不合格区,绿色用于合格区。所以本题选B。

2.以下哪种医疗器械属于第三类医疗器械()。

A.医用脱脂棉

B.体温计

C.一次性使用无菌注射器

D.血压计

答案:C

解析:第三类医疗器械是具有较高风险

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