医疗器械不良事件监测和再评价试题.pptx

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医疗器械不良事件监测和再评价管理办法试卷

姓名:部门:分数:

一、选择题。(每题2分,共20分)

1.《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)的施行日期是()。

A.2019年1月1日B.2018年8月13日C.2018年10月1日D.2018年8月31日

2.持有人发现或者获知可疑医疗器械不良事件的,应当立即调查原因,导致死亡的应当在()报告;导致严重伤害、可能导致严重伤害或者

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