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互联网医疗服务与规范手册（执行版）

第1章互联网医疗服务与规范手册（执行版）

1.1总则

本手册旨在规范互联网医疗服务的全生命周期管理，明确各方责任边界，确保线上诊疗行为合法合规、安全有效，构建“以患者为中心、以技术为支撑、以规范为保障”的医疗质量新体系。所有参与互联网医疗服务的医疗机构、医务人员及互联网平台企业，必须严格遵守国家卫生健康委员会、国家药监局及国家互联网信息办公室发布的最新法律法规，严禁任何形式的非法行医、数据泄露或虚假宣传。

本手册实施前需完成全面的风险评估与合规自查，重点排查是否存在未获许可开展特定诊疗项目、不具备相应资质人员从事远程会诊等行为，确保“人、证、技、管”四要素完全匹配。建立统一的互联网医疗服务数据标准与接口规范，要求所有的患者电子病历、影像资料及检验报告必须符合HL7和DICOM标准，实现与医院HIS系统、电子病历系统的无缝对接与数据互通。设立专门的互联网医疗伦理审查委员会，对涉及隐私保护、基因信息利用、儿童及精神障碍患者诊疗等高风险场景进行事前审批，确保患者知情同意权得到充分落实。

本手册自发布之日起正式生效，原有相关规范中与本手册冲突的内容以本手册为准，同时要求所有相关从业人员在收到本手册后30日内完成内部培训与考核。

1.2定义与术语

互联网医疗服务是指医疗机构利用互联网技术，为患者提供诊断、治疗、康复、用药指导、健康