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质量管理体系与产品检验手册（执行版）

第1章总则与范围

1.1手册目的与适用性

本手册旨在为质量管理体系（QMS）的构建、运行及优化提供标准化的操作指南，确保所有产品从原材料采购到最终交付的全生命周期内，均符合既定的质量目标与法规要求，从而有效降低生产过程中的质量风险。针对本手册的适用范围，明确界定其适用于本公司所有涉及质量控制的部门（如研发、生产、检验、采购及仓储），以及所有参与产品全生命周期管理的员工，确保职责覆盖无死角，避免管理盲区。

在适用性界定中，特别强调本手册不仅适用于常规量产环节，同时也涵盖新产品导入（NPI）阶段的验证活动及售后维修产品的返工流程，确保产品质量管理的连续